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制藥片劑制粒制造的三大關(guān)鍵點(diǎn)
信息來(lái)源:本站 | 發(fā)布日期:
2018-02-08
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關(guān)鍵詞:制藥片劑制粒制造,制藥片劑制粒關(guān)鍵
在制藥片劑制造中,首先將API造粒成細(xì)顆粒,一旦適當(dāng)顆?;?,顆粒被壓縮形成片劑的基本結(jié)構(gòu),^后,將涂層施加到片劑上以將顆粒保持在一起,造粒、攪拌以及錐磨是制藥片劑的三大關(guān)鍵點(diǎn)。
造粒:造粒是干燥產(chǎn)品開發(fā)的第一步。在散裝產(chǎn)品步驟中產(chǎn)生的藥物與粘合劑,填料,著色材料和潤(rùn)滑劑混合。該操作增加了用于壓縮過(guò)程的混合物的密度和均勻性。有三種類型的制藥用于制藥業(yè):干法,濕法和噴霧制粒,取決于所生產(chǎn)的藥物的性質(zhì)。
攪拌:在幾乎所有的造粒工藝中使用的V-blenderis混合潤(rùn)滑劑和粉狀藥物。這些攪拌器由兩個(gè)圓柱體組成,安裝在一個(gè)外部框架上。隨著攪拌器開始翻滾,材料隨機(jī)混合,這導(dǎo)致^終的混合物非常均勻。出于這個(gè)原因,這些攪拌器在制藥工業(yè)中是優(yōu)選的,以確保制成的每個(gè)片劑或丸劑與所有其他制劑相同。
錐磨:錐形粉碎機(jī)是干法制造過(guò)程中使用^廣泛的制粒設(shè)備,因?yàn)樗鼈兛梢愿鶕?jù)所需的制粒類型進(jìn)行干式和濕式粉碎。材料通過(guò)重力送入磨機(jī)。當(dāng)物料進(jìn)入錐形室時(shí),由于旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)子的作用力,物料被迫進(jìn)入壁面。轉(zhuǎn)子葉片在材料上施加剪切應(yīng)力,這導(dǎo)致顆粒尺寸減小。當(dāng)顆粒達(dá)到足夠小的尺寸并落入容器時(shí),顆粒通過(guò)錐形室壁上的孔。
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