制粒是藥物口服劑型生產(chǎn)中^重要的單元操作之一,然而,有許多不同的技術(shù)各自具有不同的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn),大多數(shù)公司根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)選擇使用哪一個(gè)。
造粒方法單鍋,在不放電的情況下將顆粒干燥在同一設(shè)備中的沸騰制粒干燥機(jī)通常稱為單鍋,造粒在普通的高剪切處理器中完成;但是,必須注意避免形成結(jié)塊,因?yàn)樗鼈冊(cè)诟稍锴安荒芊纸狻?br />
在單個(gè)罐中有多種干燥選擇,傳統(tǒng)的熱源來自干燥器壁,它們被加熱;沸騰溫度和真空用于減少和去除蒸汽,傳熱與干燥器壁的表面積和處理的產(chǎn)品體積有關(guān),因此,這種直接加熱方法僅對(duì)小規(guī)模使用有效。
將汽提氣體引入罐中允許大規(guī)模操作。在設(shè)備底部引入少量氣體,通過產(chǎn)品床,改善從壁到產(chǎn)品的熱流。該氣體還提高了蒸汽去除效率。然而,由于加熱壁是干燥能量的^來源,因此不可能進(jìn)行線性放大。如果待加工的材料是熱敏感的(因?yàn)檫@會(huì)限制壁溫),這個(gè)問題會(huì)加?。蝗绻盟鳛樵炝R海ㄋ谡婵障戮哂懈叻悬c(diǎn)溫度和高蒸發(fā)熱);如果用于大規(guī)模生產(chǎn)(表面/體積比隨著體積增加而惡化)。
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