隨著制藥行業(yè)對制藥機(jī)械的需求和GMP要求的不斷提高,原有的FL型沸騰制粒機(jī)逐漸暴露出生產(chǎn)過程中的一些問題。這些問題不再適用于造粒涂層工藝的應(yīng)用,其性能在以下幾點(diǎn):
(1)設(shè)備的防爆性能差,但只采用簡單的防爆措施,不能保證操作人員和工廠的安全,生產(chǎn)中存在一定的隱患;
(2)袋子的拆卸和組裝是不方便的。雖然鋼絲繩結(jié)構(gòu)用于拆卸布袋,但布袋與上圓筒之間的連接需要用繩子人工固定布袋的底邊和上缸體凸緣。
(3)
沸騰干燥機(jī)采用立式多孔板或墊狀網(wǎng)狀板。在材料的流化過程中容易引起流化不均勻或死角等問題,不能保證藥物在顆粒中的均勻分布。
(4)流化板和造粒容器通常用螺栓固定,拆卸不方便,容易造成清潔不潔,造成藥品殘留等問題;
(5)在造粒,松散顆粒,低強(qiáng)度和低堆積密度的過程中,當(dāng)頂部噴霧用于顆粒的流化涂覆時(shí),涂覆率低。而這些存在的問題使得沸騰制粒機(jī)無法滿足制藥工業(yè)對制藥機(jī)械的GMP要求。